二类医疗器械库房条件

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发布者：www.jinzharuanj.com　来源:www.jinzharuanj.com 日期：5/26/2016 10:21:35 PM　点击次：34132

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

我公司专业从事医疗器械库房出租及医疗器械医疗器械第三方物流业务，符合药监局标准 www.jinzharuanj.com